Aveva Batch Management giúp tối đa hóa việc sử dụng tài sản, thông lượng nhà máy và tính nhanh nhạy của công thức với khả năng điều chỉnh thiết bị tinh vi và khả năng thực hiện mẻ đồng thời. Hệ thống quản lý mẻ độc lập với hệ thống điều khiển có thể được sử dụng cho các quy trình mẻ phức tạp đòi hỏi mức độ linh hoạt cao.
Quản lý hiệu quả các hoạt động linh hoạt, đa luồng và đa sản phẩm trong các ngành công nghiệp chế biến, bao gồm khoa học đời sống, hóa chất tốt, thực phẩm và đồ uống và hàng tiêu dùng đóng gói (CPG). Tuân theo các tiêu chuẩn ISA-88 để kiểm soát mẻ, AVEVA Batch Management cung cấp hướng dẫn và giám sát cho cả việc quản lý công thức và thực hiện mẻ. Phần mềm quản lý mẻ độc lập với hệ thống điều khiển tự động hóa các quy trình mẻ để mang lại chất lượng nhất quán cho các thông số kỹ thuật của công thức và gia phả để có một lịch sử hoàn chỉnh.
Sử dụng phần mềm Quản lý mẻ của AVEVA, các nhà sản xuất cải thiện năng suất thông qua việc tăng chất lượng sản phẩm và hiệu quả hoạt động. Tiêu chuẩn hóa công thức và quản lý hàng loạt giữa các nhà máy cũng cho phép các công ty giảm thời gian đưa ra thị trường.
Phần mềm quản lý mẻ của AVEVA vượt trội trong việc tự động hóa các quy trình phức tạp và sử dụng tối đa công suất sẵn có của nhà máy bằng cách quản lý đồng thời việc thực hiện mẻ đồng thời trên thiết bị nối mạng.
Nó điều phối quá trình xử lý theo mẻ với hệ thống điều khiển, cung cấp giao diện cho người vận hành và ghi lại các bản ghi theo mẻ và khả năng quản lý vật liệu vào cơ sở dữ liệu lịch sử của nó.
Quản lý mẻ đảm bảo thực thi mẻ đáng tin cậy với tùy chọn tạo kiến trúc máy chủ mẻ dự phòng.
Quẩn lý theo mẻ của AVEVA là duy nhất trong mô hình khả năng xử lý của nó, vượt ra ngoài ISA-88 để bao gồm các kết nối với thiết bị và các giai đoạn chuyển giao. Mô hình vật liệu toàn diện giúp giảm bớt mô hình hóa quy trình và nâng cao khả năng quản lý mẻ. Nó cho phép máy mẻ quản lý đường đi của sản phẩm linh hoạt, cho phép thực hiện mẻ đồng thời trong khi ghi lại tất cả các luồng nguyên liệu với hồ sơ truy xuất nguồn gốc nguyên liệu chi tiết.
Phần mềm này cung cấp lịch sử thiết bị và thực thi theo mẻ toàn diện với gia phả sản phẩm đầy đủ và hồ sơ truy xuất nguồn gốc nguyên liệu, đồng thời đi kèm với một tập hợp lớn các báo cáo dựa trên web tương tác ngay từ đầu.
Quản lý công thức dựa trên Mô hình quy trình ISA-88 bằng cách xác định thiết bị và khả năng chế biến của nhà máy cũng như các yêu cầu về kiểm soát và thông tin của nhà máy. Một khi mô hình quy trình được xác định, công thức nấu ăn có thể dễ dàng được tạo, sửa đổi và mô phỏng mà không cần bất kỳ dòng code điều khiển nào.
Được trang bị các công cụ cấu hình dễ sử dụng, các kỹ sư quy trình có thể nhanh chóng tạo hoặc thay đổi các quy trình và công thức chế biến mà không cần bất kỳ chuyên môn nào về hệ thống điều khiển cơ bản. AVEVA Batch Management sử dụng giao diện xác định cho các khối điều khiển pha, loại bỏ nhu cầu thay đổi code điều khiển với các thay đổi quy trình công thức.
Hệ thống kiểm soát hoàn toàn độc lập, phần mềm cho phép tiêu chuẩn hóa công thức và quản lý mẻ trên nhiều nhà máy. Các công thức hoặc các biến thể công thức có thể nhanh chóng được áp dụng trên từng nhà máy. Việc tiêu chuẩn hóa như vậy giúp hợp lý hóa quy trình giới thiệu sản phẩm mới (NPI) và làm cho các tổ chức nhanh nhẹn hơn trong việc đáp ứng những thay đổi của nhu cầu thị trường.
Bảo mật dựa trên vai trò tích hợp và điện tử được thực hiện bằng / kiểm tra bằng chữ ký góp phần tạo nên Bản ghi mẻ điện tử toàn diện (EBR) phù hợp với các yêu cầu được tìm thấy trong các quy định của ngành như FDA 21 CFR Phần 11 và cGMP (EudraLex, Tập 4, Phụ lục 11) .
Mô Hình phần mềm quản lý mẻ Batch Management
Một mô hình của quy trình được tạo bằng Quy trình Trình chỉnh sửa mô hình. Một nhà máy xử lý theo mẻ được tạo thành từ các đơn vị, lớp quy trình, kết nối, lớp chuyển giao, quy trình và giai đoạn chuyển giao.
Các mô hình quy trình cho các cơ sở theo lô dựa trên hai cách tiếp cận mô hình chính: mô hình toàn diện và mô hình không kết nối. Bạn cũng có thể sử dụng một mô hình lai.
Một phần không thể thiếu của mô hình hóa quy trình liên quan đến việc xác định các Tag cụ thể cho các đơn vị, quy trình, kết nối và chuyển giao. Tag cho phép ánh xạ dữ liệu giữa Quản lý hàng loạt và Bộ điều khiển hoặc trong Nền tảng hệ thống.
Quản lý Vật liệu được sử dụng để cung cấp việc theo dõi và truy tìm vật liệu. Nguyên vật liệu được định nghĩa là thành phần, sản phẩm trung gian, thành phẩm, sản phẩm phụ và những thứ khác, và bao gồm các đặc tính của từng nguyên liệu. Người quản lý mẻ sử dụng dữ liệu vị trí của nguyên liệu để truy cập các chi tiết cụ thể, chẳng hạn như các thành phần trong quá trình sản xuất một mẻ. Khả năng này cho phép các công thức chính độc lập với vị trí của nguyên liệu.
Hệ thống quản lý mẻ nắm bắt số lượng thực tế trong bể chứa và đặc tính của vật liệu trong quá trình xử lý mẻ, có thể được sử dụng để đối chiếu vật liệu và hàng tồn kho, bao gồm khả năng tự động điều chỉnh và áp dụng các thông số công thức trong thời gian chạy.
Hệ thống cập nhật cơ sở dữ liệu nguyên liệu khi các nguyên liệu được sử dụng và khi sản phẩm trung gian và thành phẩm được sản xuất. Quyền truy cập vào thông tin quy trình làm việc có thể được sử dụng để cập nhật hệ thống quản lý cấp cao hơn và Hoạch định nguồn lực doanh nghiệp (ERP) với thông tin sử dụng nguyên liệu, quy trình làm việc và sản xuất thành phẩm.
Cấu hình và quản lý công thức được phối hợp theo các hướng dẫn được nêu trong Tiêu chuẩn kiểm soát theo mẻ ISA-88 ”, hỗ trợ cả ba cấp độ phụ của quy trình công thức và cung cấp môi trường đồ họa để định cấu hình, sao chép và sửa đổi các công thức chính.
Trình biên tập công thức sử dụng thông tin trong mô hình quy trình và quản lý nguyên liệu như một phần của quá trình phát triển quy trình công thức.
Một công thức chính có thể có hoặc có thể không cụ thể về kích thước và có thể được chỉ định cho bất kỳ dây chuyền chế biến nào phù hợp với các yêu cầu thiết bị được xác định trong công thức. Tất cả số lượng công thức cho các thành phần, sản phẩm trung gian, phụ phẩm và thành phẩm được định cấu hình là số lượng thực tế hoặc có thể mở rộng theo phần trăm kích thước mẻ.
Chức năng xác thực công thức cho phép bạn xác thực công thức để xác minh rằng mô hình quy trình, thông tin nguyên liệu và các báo cáo được sử dụng trong công thức có tồn tại hay không; kích thước mẻ tối thiểu, tối đa và mặc định được xác định và các tham số công thức được liên kết một cách thích hợp. Ngoài ra, tất cả logic chuyển tiếp, bao gồm cả logic vòng lặp đều được xác nhận.
Một công thức chính sẽ trở thành một công thức kiểm soát khi nó được khởi tạo bởi hệ thống quản lý mẻ sau khi nó được lên lịch chạy trên một chuỗi. Các đại lượng công thức được biểu thị bằng tỷ lệ phần trăm được tự động chia tỷ lệ. Khi hoàn thành mẻ, người vận hành có vai trò bảo mật thích hợp có thể lưu công thức điều khiển với tất cả các chỉnh sửa thông số pha và / hoặc thiết bị được sử dụng làm công thức chính mới.
Trình chỉnh sửa công thức có tính năng nhập và xuất tệp XML dựa trên tiêu chuẩn BatchML cho phép di chuyển hoặc chia sẻ thông tin công thức giữa nhiều Hệ thống quản lý mẻ hoặc bên thứ ba. Ngôn ngữ đánh dấu mẻ (BatchML) do Mesa International cung cấp và bao gồm một tập hợp các lược đồ XML. AVEVA Batch Management tiếp tục hỗ trợ tệp nhị phân RCP độc quyền để xuất và nhập.
AVEVA Batch Management duy trì lịch sử của một công thức chính với dấu ngày và giờ, tên tác giả và các nhận xét tùy chọn. Có thể thực hiện tối đa năm cấp độ phê duyệt công thức.
Hệ thống có thể được cấu hình để lưu phiên bản công thức dưới dạng tài liệu BatchML vào đĩa mỗi khi công thức được lưu hoặc phê duyệt.
Chức năng so sánh công thức được cung cấp cho phép phân tích sự khác biệt của hai tài liệu phiên bản công thức đã chọn trong một báo cáo chi tiết tương tác. Chức năng “in báo cáo” cho phép in báo cáo so sánh.
Hệ thống quản lý mẻ lên lịch, khởi tạo và điều phối quá trình xử lý mẻ với hệ thống điều khiển, giao diện với người vận hành và chuyển trực tiếp các bản ghi mẻ đến cơ sở dữ liệu lịch sử mẻ.
Một mẻ được lập lịch bằng cách nhập chiến dịch, mẻ, ID mẻ và kích thước mẻ mong muốn. Một công thức và bể chứa cần được chọn. Khi kích thước mẻ đã nhập lớn hơn kích thước mẻ tối đa đã xác định của công thức, Bộ lập lịch mẻ sẽ mở hộp thoại để xác nhận việc chia thành nhiều mẻ. Sau khi được xác nhận, số mẻ được đề xuất sẽ tự động được tạo và được thêm vào danh sách.
Chức năng lập lịch hàng loạt duy trì một danh sách các mẻ sẽ được sản xuất. Người dùng có thể chọn bất kỳ mẻ nào được liệt kê để thực hiện trừ khi hệ thống đã được định cấu hình để thực thi theo thứ tự.
Khởi tạo mẻ thực hiện một số kiểm tra để đảm bảo rằng mẻ có thể được xử lý đúng cách.
Việc xác nhận bao gồm xác minh sự tồn tại của công thức trong cơ sở dữ liệu, mô hình quy trình và tài liệu tham khảo, rằng các yêu cầu thiết bị được đáp ứng bởi chuỗi và kích thước mẻ phù hợp với ranh giới cho phép
Trình quản lý mẻ chỉ đạo và giám sát việc chế biến từng mẻ bằng cách diễn giải một công thức và kích hoạt hệ thống kiểm soát. Dựa trên quy trình công thức, Trình quản lý mẻ kích hoạt các giai đoạn để chạy. Trước khi kích hoạt một giai đoạn, Trình quản lý mẻ xác minh rằng giai đoạn này đã sẵn sàng để xử lý. Vì vậy, các giá trị tham số pha được tải xuống và pha được bắt đầu. Trình quản lý mẻ cũng giao tiếp với các mô-đun hiển thị mẻ để cung cấp cho người vận hành thông tin cho phép tương tác trên các mẻ đang chạy trong hệ thống.
AVEVA Batch Management cung cấp các khả năng toàn diện để tạo điều kiện thuận lợi cho việc thiết kế và triển khai các hệ thống, ứng dụng và giải pháp tuân thủ các quy định như FDA CFR 21 Phần 11 và cGMP Phụ lục 11.
Phần mềm có thể thực thi trình tự hàng loạt; nhà điều hành sau đó bị hạn chế chỉ thực hiện bước hiện đang hoạt động. Ngoài ra, mỗi bước có thể được áp dụng bảo mật “từng bước” và “từng bước”, bao gồm cả nhận xét của người điều hành, để đảm bảo rằng các bước được thực hiện đúng theo thứ tự đã trình bày.
Bảo mật “done-by/check-by” trở thành chữ ký điện tử trong hồ sơ mẻ để tuân thủ các yêu cầu quy định của hệ thống máy tính được sử dụng trong sản xuất.
Phần mềm Quản lý mẻ của AVEVA tự động chụp và lưu trữ tất cả dữ liệu liên quan đến việc thực hiện mẻ. Điều này bao gồm gia phả vật liệu, sự kiện theo mẻ, sự kiện giai đoạn và thiết bị, bao gồm phân bổ và phát hành, thay đổi trạng thái thiết bị, hành động và nhận xét của người vận hành, bất kỳ cảnh báo nào liên quan đến mẻ cụ thể và toàn bộ dấu vết của tất cả các sự kiện hệ thống an ninh.
Phần mềm đảm bảo thực thi mẻ và tài liệu đáng tin cậy với bộ đệm chuyển tiếp lưu trữ trong trường hợp cơ sở dữ liệu lịch sử không có sẵn cũng như tùy chọn kiến trúc máy chủ mẻ dự phòng đầy đủ.
Phần mềm Quản lý hàng loạt AVEVA bao gồm một tập hợp toàn diện gồm 25 báo cáo sản xuất dựa trên Web. Máy chủ quản lý mẻ có thể tự động kích hoạt báo cáo trong quá trình thực thi mẻ hoặc khi kết thúc một mẻ. Báo cáo có thể được tùy chỉnh để giúp người dùng dễ dàng lập lịch, tạo và xem báo cáo mẻ trong trình duyệt. Tự động nắm bắt hồ sơ và khả năng báo cáo liên quan cung cấp quyền truy cập ngay lập tức vào thông tin chính xác từ các quy trình hàng loạt và giúp loại bỏ hồ sơ giấy và giảm chu kỳ phát hành mẻ.
Máy chủ quản lý mẻ lưu trữ mô hình quy trình, thông tin nguyên liệu và công thức, điều phối việc thực hiện mẻ và tạo điều kiện cho người vận hành tương tác bằng cách được kết nối trực tiếp với hệ thống điều khiển hoặc thông qua tích hợp System Platform. Nhiều Máy chủ Quản lý mẻ có thể được cấu hình để chia sẻ một cơ sở dữ liệu Lịch sử mẻ.
Quản lý mẻ tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai các kiến trúc giải pháp để đáp ứng nhu cầu của các ứng dụng mẻ quan trọng và tính sẵn sàng cao:
Khả năng khởi động lại của máy chủ quản lý mẻ - Trình quản lý mẻ có khả năng khôi phục trạng thái tốt đã biết trước đó của hệ thống khi khởi động lại sau khi hệ thống tắt đột ngột.
Tùy chọn máy chủ quản lý mẻ dự phòng - Máy chủ mẻ dự phòng phản ánh các hoạt động của máy chủ chính. Trong trường hợp sự cố phần cứng xảy ra trên máy chủ chính, máy chủ dự phòng sẽ tự động giả định trạng thái là máy chủ chính và tiếp tục thực thi mẻ. Quản lý mẻ hỗ trợ các tùy chọn nền tảng ảo hóa Microsoft Hyper-V và VMware vSphere để triển khai các kiến trúc HA (Tính khả dụng cao).
Phần mềm Quản lý Hàng loạt AVEVA cung cấp các ứng dụng khách để chỉnh sửa công thức, lập lịch mẻ, quản lý nguyên liệu và các hoạt động thời gian chạy. Giao diện người dùng của sản phẩm có thể được tích hợp dễ dàng vào màn hình đồ họa của InTouch HMI hoặc OMI.
Một tập hợp các giao diện lập trình cho nguyên liệu và cơ sở dữ liệu công thức để tích hợp với phần mềm của bên thứ ba như hệ thống Lập kế hoạch tài nguyên doanh nghiệp (ERP) hoặc để truy cập giao diện chức năng mẻ và để mở rộng khả năng của Trình quản lý mẻ.
AVEVA Batch Management cung cấp khả năng kết nối để giao tiếp trong thời gian thực với bất kỳ hệ thống điều khiển hoặc thiết bị sàn nhà máy nào thông qua AVEVA Communication Drivers. Cơ sở dữ liệu bên ngoài và các hệ thống phần mềm khác liên quan đến thực thi mẻ có thể được kết nối thông qua System Platform.
Chức năng phong phú của AVEVA Batch Management có thể được sử dụng độc lập, nhưng nó được tận dụng tốt nhất và dễ dàng mở rộng với sức mạnh của System Platform. Quản lý mẻ cung cấp các mẫu đối tượng mẻ cho các đơn vị, kết nối, phân đoạn và giai đoạn và tiện ích nhập mô hình để tự động xây dựng và đồng bộ hóa mô hình quy trình quản lý mẻ trong mô hình nhà máy Application Server.
Việc tích hợp nền tảng này giúp đơn giản hóa việc xây dựng một mô hình dữ liệu thời gian thực chung trên tất cả các hoạt động sản xuất có thể trải dài qua tiếp nhận, phân phối, chiết rót, đóng gói và vận chuyển. Thông tin thực thi Quản lý mẻ có sẵn để được tận dụng trực tiếp bởi chức năng phần mềm khác như AVEVA Historian hoặc bằng phần mềm AVEVA Manufacturing Execution.
Máy chủ quản lý mẻ là Nhà cung cấp sự kiện cho các dịch vụ phần mềm chung AVEVA. Các sự kiện theo mẻ chủ yếu liên quan đến các thay đổi trạng thái trong quá trình thực hiện các mẻ.
Quản lý theo mẻ gửi dữ liệu ngữ cảnh và loại sự kiện có thể được sử dụng để thực hiện các hành động bên ngoài, chẳng hạn như kích hoạt quy trình công việc AVEVA Work Tasks để thực thi các quy trình vận hành tiêu chuẩn đối với việc phê duyệt kết thúc đăng ký mẻ, quy trình liên quan đến chất lượng sản phẩm, cũng như các hành động phòng ngừa hoặc khắc phục trong phản ứng với bất kỳ sự kiện có kế hoạch hoặc không có kế hoạch.
Batch Management Server
Windows Server 2012 or newer, Standard or Data Center Edition
Batch Management Clients
Windows 8.1 or newer, Professional or Enterprise Edition (32-Bit and 64-Bit)
Database Technology
Microsoft SQL Server 2012 or newer, Express, Standard or Enterprise Edition
